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この有害事象（AE）用語の一覧は網羅的なものではありません。
治験実施計画書にて定められたとおり、すべてのAEを記録してください。
本ツールでは、新生児有害事象重症度スケール（NAESS）で定義された35種のAE用語に加え、新生児で頻度の高いAE用語を抜粋して掲載しています。本ツールは、AE報告の支援を目的としています。報告しようとするAEがNAESSの用語に該当する場合は、当該用語とそれに付随する事象ごとの重症度基準を選択してください。その他のAEについては、NAESSの汎用重症度基準に基づいて重症度を報告してください。
- 複数の要素で重症度判定が食い違う場合は、最も高い重症度（グレード）を報告してください。
- 当該AEがより上位の診断に含まれる場合は、その用語を当該診断の記述に統合してください。
- AEが検査値異常・徴候・症状に該当する場合は、AEを最終診断名へ更新してください。
AEが本一覧にない場合は、こちらのNAESSの汎用重症度基準に従ってAEを報告・評価してください。
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新生児徐脈性不整脈 (Neonatal Bradyarrhythmia)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- イベント前のベースライン、イベント発現時、最低値、および回復時の心拍数（閾値と範囲）
- 心電図とエコー所見
- 臨床症状（持続期間と時間的パターンを含む）および経過
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児凝固障害 (Neonatal Coagulation Disorder)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 凝固値（イベント発現、ピーク、および回復）と単位および基準範囲
- 関連するその他の臨床検査とその単位および基準範囲：ヘマトクリット、血小板、肝機能パネル
- 持続期間と時間的パターン
- 考えられる原因または要因
- 治療（例：血液製剤の輸血、ビタミンK、IVIG）、介入、対応
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新生児浮腫 (Neonatal Edema)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:末梢浮腫（全身浮腫も含む）
• 検査値異常とその単位および基準範囲：電解質、血中尿素窒素、クレアチニン、アルブミン
• 持続期間と時間的パターン
• 考えられる原因または要因
• 治療、介入、対応肺水腫- 単位と基準範囲を含む臨床検査：電解質、血中尿素窒素、クレアチニン、アルブミン、ヘマトクリット、B型ナトリウム利尿ペプチド(BNP)
- 持続期間と時間的パターン
- 考えられる原因または要因
- 治療（例：利尿薬）、介入（例：酸素補給、呼吸補助）、および対応
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新生児高血圧 (Neonatal Hypertension)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- イベント前のベースライン、イベント発現時、ピーク時、および回復時の血圧（閾値と範囲）
- 臨床症状（持続期間および時間的パターンを含む）および経過
- 心電図、エコー、ドップラー腹部超音波検査の結果
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児低血圧 (Neonatal Hypotension)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- イベント前のベースライン、イベント発現時、最低値、および回復時の血圧（閾値と範囲）
- 臨床症状（持続期間、灌流、臓器障害を含む）および経過
- 心電図、エコー、頭部超音波検査の所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児洞性徐脈 (Neonatal Sinus Bradycardia)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- イベント前のベースライン、イベント発現時、最低値、および回復時の心拍数（閾値と範囲）
- 臨床症状（持続期間および時間的パターンを含む）および経過
- 心電図とエコー所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児洞性頻脈 (Neonatal Sinus Tachycardia)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- イベント前のベースライン、イベント発現時、ピーク時、および回復時の心拍数（閾値と範囲）
- 臨床症状（持続期間および時間的パターンを含む）および経過
- 心電図とエコー所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児頻脈性不整脈 (Neonatal Tachyarrhythmia)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- イベント前のベースライン、イベント発現時、ピーク時、および回復時の心拍数（閾値と範囲）
- 臨床症状（持続期間および時間的パターンを含む）および経過
- 心電図とエコー所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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摂食不耐性(Feeding Intolerance)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 哺乳計画の詳細（種類、量、頻度、経路、開始日/終了日）を記入してください。
- 併用薬（例：カフェイン、逆流防止薬、プロバイオティクス）
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、CBC、凝固プロファイル、CRP、培養）
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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乳児嘔吐 (Infantile Vomiting)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 哺乳計画の詳細（種類、量、頻度、経路、開始日/終了日）を記入してください。
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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壊死性腸炎（NEC）(Necrotizing Enterocolitis)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 哺乳計画の詳細（初回哺乳日、種類、量、頻度、経路、開始日/終了日）
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、CBC、凝固検査、CRP、培養）
- CRP、培養）
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児便秘 (Neonatal Constipation)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（イベント前のベースラインおよびイベント発症時の便の頻度と質を含む）および経過
- 哺乳計画の詳細（種類、量、頻度、経路、開始日/終了日）および関連する閉塞の兆候
- 関連する臨床検査および放射線学的所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児下痢 (Neonatal Diarrhea)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（イベント前のベースラインおよびイベント発症時の便の頻度と質を含む）および経過
- 哺乳計画の詳細（種類、量、頻度、経路、開始日/終了日）および関連する脱水症状の兆候
- 関連する臨床検査および放射線学的所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児胃腸出血 (Neonatal Gastrointestinal (GI) Bleeding)expand_less
消化管とは、胃、小腸、大腸のみを指します。
SAEに関する記述に関する追加情報と考慮事項：- 臨床症状と経過
- 関連する臨床検査（例：CBC、凝固検査、フィブリン分解産物（FDP）、肝機能パネル）とその検査単位および基準範囲
- 放射線学的所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入（内視鏡検査など）、対応
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新生児特発性腸穿孔（SIP）(Neonatal Spontaneous Intestinal Perforation)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 哺乳計画の詳細（初回哺乳日、種類、量、頻度、経路、開始日/終了日）
- 併用薬（例：カフェイン、逆流防止薬、プロバイオティクス）
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、CBC、凝固検査、CRP、培養）
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児投与部位反応（合併症）(Neonatal Administration Site Reaction (Complication))expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 血管アクセスの詳細：場所、タイプ（末梢IV、PICC、UVC、UAC、PAL）、設置日+/-除去日
- 反応/合併症の詳細：紅斑、浮腫、疼痛、硬結、静脈炎、潰瘍/壊死、患部近位の脈拍
- 静脈炎、潰瘍/壊死、および患部近位の脈拍など）。
- 放射線学的所見（X線、ドップラー超音波）
- 治療、介入、対応
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新生児発熱 (Neonatal Fever)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 体温の上昇（閾値または範囲）を指定します
- 評価：発熱時の環境設定、感染症の検査など
- 持続期間と時間的パターン
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児発疹 (Neonatal Rash)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 各部位の発疹の詳細：場所、局所的か全身的か、形態（標的、小胞、水疱）、粘膜の関与
- 関連する臨床検査
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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培養陰性新生児敗血症 (Neonatal Culture Negative Sepsis)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび身体検査の異常を含む）および経過
- 血管アクセスの詳細：場所、タイプ（末梢IV、PICC、UVC、UAC、PAL）、設置日+/-除去日
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、CBC、凝固検査、CRP、血液培養）（検査日、血液培養採取場所、単位付き検査結果、基準範囲を含む）
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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培養陽性新生児敗血症 (Neonatal Culture Positive Sepsis)AESIexpand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび身体検査の異常を含む）および経過
- 血管アクセスの詳細：場所、タイプ（末梢IV、PICC、UVC、UAC、PAL）、設置日+/-除去日
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、CBC、凝固検査、CRP、微生物同定および抗生物質感受性を含む血液培養）、検査日、血液培養採取場所、単位および基準範囲を含む検査結果
- 考えられる原因または要因としては、中心静脈カテーテル関連血流感染症（CLABSI）などがある。
- • 治療、介入、対応
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低酸素性虚血性脳症（HIE) (Hypoxic Ischemic Encephalopathy)expand_less
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乳児易刺激性 (Infant Irritability)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや神経学的検査の異常、哺乳困難や哺乳不良など）と経過
- 考えられる原因または要因
- 治療（鎮痛剤、鎮静剤など）、非薬理学的介入、および対応
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乳児鎮静 (Infant Sedation)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや神経学的検査の異常、呼吸補助、栄養補給障害など）と経過
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児痙攣 (Neonatal Convulsion)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび神経学的検査の異常、発作、栄養補給困難、呼吸補助の強化など）および経過
- 神経画像と脳波所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児てんかん発作 (Neonatal Epileptic Seizure)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび神経学的検査の異常、発作、栄養補給困難、呼吸補助の強化など）および経過
- 神経画像と脳波所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児脳室内出血（IVH）(Neonatal Intraventricular Hemorrhage)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや神経学的検査の異常、発作、無呼吸、栄養補給障害など）と経過
- 神経画像所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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脳室周囲白質軟化症（PVL）(Periventricular Leukomalacia)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび神経学的検査の異常、発作、栄養補給困難、呼吸補助の強化など）および経過
- 神経画像（超音波、MRI）所見
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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未熟児網膜症（ROP）(Retinopathy of Prematurity)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 網膜検査所見
- 考えられる原因または要因
- 治療（例：アバスチン、レーザー、手術）、処置/手術の日付、介入（例：SpO2パラメータの変化）、および反応を含む
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気管支肺異形成症（BPD）(Bronchopulmonary Dysplasia)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（増悪を含む）と経過
- DOL28週およびPMA36週で酸素必要量と呼吸サポートを提供する
- レントゲン写真とエコー写真
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、電解質、ヘモグロビン/ヘマトクリット、BNP）
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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乳児無呼吸（未熟児無呼吸発作を含む） (Infantile Apnea (includes Apnea of Prematurity))expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや呼吸器検査の異常を含む）と経過
- 酸素必要量と呼吸サポートの詳細を提供する
- レントゲン所見と血液ガス値
- 考えられる原因または要因
- 治療（例：カフェイン）、介入、反応
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新生児気胸 (Neonatal Pneumothorax)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（持続期間、時間的パターン、バイタルサインの異常、呼吸器検査を含む）および経過
- 酸素必要量と呼吸サポートの詳細を提供する
- 放射線学的所見
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、ヘモグロビン/ヘマトクリット）
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入（例：針胸腔穿刺、胸腔チューブの挿入）、および対応
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新生児肺出血 (Neonatal Pulmonary Hemorrhage)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（持続期間、時間的パターン、バイタルサインの異常、呼吸器検査を含む）および経過
- 治療（酸素必要量と呼吸補助、気管内エピネフリン、血液製剤の輸血など）と対応
- レントゲン写真とエコー写真
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、ヘモグロビン/ヘマトクリット、血小板数、凝固検査）
- 考えられる原因または要因
- 治療（例：気管内エピネフリン、血液製剤の輸血）、介入（例：酸素補給、呼吸補助）、および対応
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新生児呼吸窮迫症候群（RDS）(Neonatal Respiratory Distress Syndrome)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや呼吸器検査の異常を含む）と経過
- 酸素必要量と呼吸サポートの詳細を提供する
- レントゲン写真と血液ガス検査結果
- 考えられる原因または要因
- 治療（サーファクタント投与回数を含む）、介入、および対応
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新生児呼吸不全 (Neonatal Respiratory Insufficiency)expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや呼吸器検査の異常を含む）と経過
- 酸素必要量と呼吸サポートの詳細を提供する
- レントゲン写真と血液ガス検査結果
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）(Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn (PPHN))expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 診断の根拠（例：エコー所見または心臓専門医の評価）
- 臨床症状と経過
- 酸素必要量と呼吸サポートを提供する
- 血液ガス検査結果と胸部X線検査結果
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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乳児血管腫 (Infantile Hemangioma)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（場所、数、外観を含む）と経過
- 合併症（潰瘍、瘢痕、感染、あごひげ状分布の位置など）
- 実施された場合、ドップラー所見を伴う超音波検査
- 治療（薬物療法、レーザー治療、手術）と対応
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動脈管開存症 (PDA) (Patent Ductus Arteriosus)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインの異常、雑音、血行動態上重要なPDAの兆候を含む）および経過
- レントゲン写真とエコー写真
- 考えられる要因
- 治療（利尿薬、PDA特異性）、介入（介入または手術）、および反応
- インドメタシンを投与する場合は、予防投与か治療投与かを明記する
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求心性心肥大（心拡大) (Concentric Cardiac Hypertrophy (Cardiac Size Increase))非NAESS用語, AESIexpand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 心室重量、心機能、心臓弁の変化を含むエコー所見
- 不整脈を含む心電図所見
- 臨床症状と経過
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児心筋症 (Cardiomyopathy Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- ECHOの調査結果
- 考えられる原因と要因（例：IDM、高インスリン血症、周産期うつ病、産後ステロイド曝露、高血圧）
- 治療、介入、対応
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心肺停止新生児 (Cardiorespiratory Arrest Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 心肺停止の症状と時間
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児高ビリルビン血症 (Hyperbilirubinemia Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 総ビリルビン値と直接ビリルビン値（イベント前、イベント発現、ピーク、回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児胆汁うっ滞症 (Neonatal Cholestasis)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 総ビリルビン値と直接ビリルビン値、関連する肝機能検査、GGT、INR（イベント前、イベント発現、ピーク、回復）およびその単位と基準範囲
- 臨床症状と経過
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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高トリグリセリド血症 (Hypertriglyceridemia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- トリグリセリド値の上昇（イベント前、イベント発現時、ピーク時、および回復時）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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鼠径ヘルニア (Inguinal Hernia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 合併症（例：嵌頓、感染、出血）
- ドップラー所見を伴う超音波検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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大腸炎（NECを除く (Colitis, Excludes NEC)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（嘔吐、栄養不耐、腹痛、下痢、血便、不機嫌/イライラなど）と経過
- 哺乳の詳細を提供する
- 放射線学的検査（X線、超音波、注腸）所見
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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イレウス (Ileus)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 哺乳の詳細を提供する
- 放射線学的検査（X線、超音波、注腸）所見
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児腸閉塞 (Neonatal Intestinal Obstruction)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 哺乳の詳細を提供する
- 放射線学的検査（X線、超音波、注腸）所見
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児肺炎 (Neonatal Pneumonia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- イベント前のベースラインとイベント発現時に呼吸サポートを提供する
- 放射線学的所見
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または％、CRP、気管グラム染色および培養）
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児髄膜炎 (Neonatal Meningitis)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 考えられる原因と要因
- 神経画像所見
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または％、CRP、髄液グラム染色、PCR、培養）
- 治療、介入、対応
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新生児尿路感染症（UTI）(Urinary Tract Infection Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 考えられる原因と要因
- 超音波検査結果
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または％、CRP、尿検査、顕微鏡検査、グラム染色、培養）
- 治療、介入、対応
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新生児壊疽 (Gangrene Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- 患部の位置を含める
- 考えられる原因と要因
- ドップラー所見を伴う超音波検査
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または％、CRP、体液または組織のグラム染色および培養）
- 治療、介入、対応
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蜂巣炎 (Cellulitis)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび身体検査の異常を含む）および経過
- 患部の詳細：浮腫、紅斑、熱感、硬結、および/または痛み
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、CBC、凝固プロファイル、CRP、微生物同定および抗生物質感受性の培養）、検査日、血液培養採取場所、単位および基準範囲を含む検査結果
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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気管炎 (Tracheitis)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状と経過
- イベント前のベースラインとイベント発現時に呼吸サポートを提供する
- 放射線学的所見
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または％、CRP、気管グラム染色および培養）
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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頭蓋内圧亢進症 (Intracranial Hypertension)非NAESS用語, AESIexpand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサイン、神経学的検査、眼底検査の異常、行動の変化、易刺激性、眠気、嘔吐など）および経過
- 神経画像検査+/-腰椎穿刺所見
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児薬物離脱症候群 (Drug Withdrawal Syndrome Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや神経学的検査の異常、哺乳困難や哺乳不良など）と経過
- 考えられる原因または要因
- 治療（鎮痛剤、鎮静剤など）、非薬理学的介入、および対応
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新生児脳症 (Encephalopathy Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインの異常、神経学的検査、痙攣発作など）と経過
- 神経画像と脳波所見
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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出血後水頭症（Posthemorrhagic Hydrocephalus (PHH))非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインの異常、頭囲、神経学的検査、痙攣発作を含む）および経過
- 神経画像所見
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児筋緊張低下 (Neonatal Hypotonia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび神経学的検査の異常を含む）および経過
- 神経画像検査 +/- EMG 所見
- 関連する臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児筋緊張亢進 (Neonatal Hypertonia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび神経学的検査の異常を含む）および経過
- 神経画像検査 +/- EMG 所見
- 関連する臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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扁桃肥大/アデノイド肥大 (Tonsillar / Adenoid Hypertrophy)非NAESS用語, AESIexpand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- アデノイドまたは扁桃肥大の検査の詳細
- 起こりうる合併症：いびき、睡眠時無呼吸、慢性中耳滲出液、新たに発症した難聴
- 治療、介入、対応
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新生児低酸素症 (Neonatal Hypoxia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- SpO2値（イベント前、イベント発現、最低値、および回復）とNICUの正常基準範囲
- 臨床症状（バイタルサインおよび心肺機能検査の異常を含む）および経過
- イベント前のベースラインおよびイベント発現時で酸素必要量と呼吸サポートを提供する
- 実施した場合の放射線学的所見
- 関連する臨床検査（例：全血球計算、CRP、培養）
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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胸水 (Pleural Effusion)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや呼吸器検査の異常を含む）と経過
- イベント前のベースラインおよびイベント発現時で酸素必要量と呼吸サポートを提供する
- 考えられる原因と要因（例：胎児水腫、TTN、感染症、中心静脈ライン）
- 関連する臨床検査（例：全血球計算、CRP、胸水分析、培養）
- 考えられる原因と要因（例：胎児水腫、TTN、感染症、中心静脈ライン）
- 治療、介入、対応
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乳び胸 (Chylothorax)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや呼吸器検査の異常を含む）と経過
- イベント前のベースラインおよびイベント発現時で酸素必要量と呼吸サポートを提供する
- 考えられる原因と要因（例：胎児水腫、TTN、感染症、中心静脈ライン）
- 放射線学的所見
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または割合、CRP、胸水分析、培養）
- 考えられる原因と要因（例：胎児水腫、TTN、感染症、中心静脈ライン）
- 治療、介入、対応
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細気管支炎 (Bronchiolitis)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインや呼吸器検査の異常を含む）と経過
- イベント前のベースラインおよびイベント発現時で酸素必要量と呼吸サポートを提供する
- 放射線学的所見
- 関連する臨床検査（例：全血球計算、CRP、培養）
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児肺高血圧症 (Neonatal Pulmonary Hypertension)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 診断の根拠（例：エコー所見または心臓専門医の評価）
- 臨床症状（増悪を含む）と経過
- 酸素必要量と呼吸サポートを提供する
- 胸部X線所見
- 関連する臨床検査：血液ガス（動脈、静脈、毛細血管のいずれかを記載）、BNP
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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間質性肺気腫症候 (Pulmonary Interstitial Emphysema Syndrome)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（持続期間、時間的パターン、バイタルサインの異常、呼吸器検査を含む）および経過
- 酸素必要量と呼吸サポートの詳細を提供する
- 放射線学的所見
- 関連する臨床検査（例：血液ガス、ヘモグロビン/ヘマトクリット）
- 考えられる原因または要因
- 治療、介入、対応
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新生児貧血 (Anemia Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- ヘモグロビン/ヘマトクリット値（イベント前、イベント発現、最低値、回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状（体重増加不良、頻脈、無呼吸の増加、徐脈、酸素必要量、呼吸補助など）および経過
- 考えられる病因と要因
- 治療（鉄、EPO刺激薬、輸血）と反応
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新生児溶血 (Hemolysis Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- ヘモグロビン/ヘマトクリット値と網状赤血球％値（イベント前、イベント発現、最低値、および回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状（体重増加不良、頻脈、無呼吸の増加、徐脈、酸素必要量、呼吸補助など）および経過
- 考えられる病因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児赤血球増加症 (Polycythemia Neonatorum)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- ヘモグロビン/ヘマトクリット値（イベント前、イベント発現、ピーク、回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状（チアノーゼ、頻脈、頻呼吸、腹部膨満、嘔吐、哺乳不良など）と経過
- 関連症状（例：低血糖、高ビリルビン血症）
- 考えられる病因と要因
- 治療（例：水分補給、部分交換輸血）と対応
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新生児血小板減少症 (Thrombocytopenia Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 血小板値（イベント前、イベント発現、最低値、および回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状（点状出血、あざ、出血を含む）と経過
- 考えられる原因と要因
- 治療（IVIG、輸血）と反応
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臓器の発育の異常（過剰な成長）(Abnormal Organ Growth (Excessive Growth))非NAESS用語, AESIexpand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- ベースラインまたはイベント前、イベント発現時での成長パラメータ（体重、身長、頭囲）、および成長率（測定日を含む）を提供します。
- 臨床症状と経過
- 考えられる病因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児高血糖 (Neonatal Hyperglycemia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 血糖値（イベント前、イベント発現時、最低値、回復時）と単位および基準範囲
- 臨床症状（尿量の増加、脱水、体重減少、栄養補給困難、発熱など）と経過
- 栄養の詳細（経腸栄養、非経口栄養、脂質を含む）を提供する
- その他の関連する臨床検査
- 考えられる原因と要因（例：IUGR/SGA、敗血症、栄養、薬剤）
- 治療、介入、対応
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新生児低血糖 (Neonatal Hypoglycemia)非NAESS用語, AESIexpand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 低下した血糖値（イベント発生前、イベント発生、最低値、および回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状（振戦、易刺激性、栄養補給障害、弱々しい泣き声、無気力、筋緊張低下、無呼吸、呼吸困難、チアノーゼ、痙攣発作など）と経過
- その他の低血糖に関連する臨床検査
- 考えられる原因と要因（例：IDM、IUGR/SGA、周産期ストレス、授乳の遅れ、薬物療法）
- 治療、介入、対応
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新生児後期代謝性アシドーシス (Late Metabolic Acidosis of Newborn)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- pH 値と重炭酸塩値（イベント前、イベント発現時、最低値、回復時）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- その他の関連臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児低ナトリウム血症 (Neonatal Hyponatremia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 単位と基準範囲を含むナトリウム値（イベント前、イベント発現、最低値、および回復）
- 臨床症状と経過
- その他の関連臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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高ナトリウム血症 (Hypernatremia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 単位と基準範囲を含むナトリウム値（イベント前、イベント発現、ピーク、および回復）
- 臨床症状と経過
- その他の関連臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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低カリウム血症 (Hypokalemia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- カリウム値（イベント前、イベント発現、最低値、および回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- その他の関連臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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高カリウム血症 (Hyperkalemia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- カリウム値（イベント前、イベント発現、ピーク、および回復）の単位と基準範囲
- 臨床症状と経過
- その他の関連臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児低カルシウム血症 (Neonatal Hypocalcemia)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- カルシウム値（イベント前、イベント発現、最低値、および回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- その他の関連臨床検査
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児副腎機能不全 (Adrenal Insufficiency Neonatal)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 臨床症状（バイタルサインおよび身体検査の異常）および経過
- ACTH刺激試験結果およびその他の関連する臨床検査
- 超音波検査結果
- 考えられる原因と要因
- 治療、介入、対応
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新生児体温調節障害 (Disturbance of Thermoregulation of Newborn)非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- 体温値（イベント前、イベント発現、最低/最高、回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- 考えられる原因と要因
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または割合、CRP、培養）
- 治療、介入、対応
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急性腎障害 (Acute Kidney Injury (AKI))非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- クレアチニン値（イベント前、イベント発現、ピーク、回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- 機械的閉塞、腎毒性薬剤）
- 超音波検査結果
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または％、CRP、胸水分析、培養）
- 考えられる原因と要因：機械的閉塞、腎毒性薬剤
- 治療、介入、対応
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慢性腎臓病 (Chronic Kidney Disease (CKD))非NAESS用語expand_less
SAEの説明に関する追加情報と考慮事項:- クレアチニン値（イベント前、イベント発現、ピーク、回復）と単位および基準範囲
- 臨床症状と経過
- 超音波検査結果
- 関連する臨床検査（例：白血球数、好中球数または％、CRP、尿検査、顕微鏡検査、培養）および単位と基準範囲
- 考えられる原因と要因（例：腎臓および尿路の構造異常、遺伝、AKI、高血圧、腎盂腎炎）
- 治療、介入、対応
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